GMP Lyofilizator przemysłowy Topcja farmaceutyczna Leki lodowe

Konfigurowalny system CIP i SIP urządzeń do liofilizacji próżniowej

Liofilizator systemu CIP i SIP został zaprojektowany w oparciu o dojrzałą technologię, wykorzystuje najwyższej jakości materiały i części, które są powszechnie akceptowane w przemyśle farmaceutycznym.W procesie produkcyjnym wykorzystuje najbardziej zaawansowaną technologię, sprzęt całkowicie spełnia standard CGMP, oprogramowanie spełnia normę 21 CFR część 11.

• Komora / drzwi / półka do liofilizacji

Komora liofilizacji jest rodzajem zbiornika ciśnieniowego, w którym produkty kończą proces liofilizacji próżniowej.Korpus komory zazwyczaj wykorzystuje kwadratowe pudełko ze stali nierdzewnej, ta rozsądna konstrukcja może sprawić, że czyszczenie będzie wygodniejsze i zmniejszy kąt ślepości.

Umieść produkty na półce, kontrolując temperaturę czynnika zamrażającego w górę/w dół, aby uzyskać wstępne zamrożenie i odwodnienie sublimacyjne, poza tym zatykanie może być wykonane przez półki przed wyjściem produktów z komory.Zastosuj pośrednią metodę chłodzenia i ogrzewania.Każda półka dzięki specjalnemu projektowi, produkcji i przetwarzaniu pozwala uzyskać równomierne chłodzenie i ogrzewanie.

• Układ chłodniczy / Układ próżniowy / Układ obiegowy

Układ chłodzenia składa się ze sprężarki chłodniczej, skraplacza chłodzonego wodą, zaworu dławiącego, parownika itp., zapewniając źródło chłodzenia dla komory liofilizacji i skraplacza próżniowego.

Układ cyrkulacyjny poprzez czynnik zamrażający w celu kontrolowania temperatury półki, krążący czynnik zamrażający napędzający pompę obiegową.

• Zawór odcinający

Zawór odcinający pozwala na załadunek, rozładunek i zamrażanie produktu podczas rozmrażania skraplacza.Dodatkowo zawór odcinający może służyć do badania stopnia wysuszenia produktu poprzez pomiar wzrostu ciśnienia w zadanym czasie zamknięcia.

• Układ hydrauliczny/CIP/SIP

System ten służy do podawania i wyładowywania materiałów poprzez podnoszenie i opuszczanie półek.Jednocześnie dobrze nadaje się do czyszczenia komory.Poza tym korek można wcisnąć do butelki z penicyliną.Służy również do zamrażania i suszenia materiału rozpraszającego.

CIP może przebiegać automatycznie lub ręcznie za pomocą programu sterującego, a cały proces sterylizacji kończy się automatycznie.

Całe części spełniają normę FDA/CGMP.

Liofilizator przemysłowy spożywczy

Liofilizatory serii GZVF wykorzystują dwukolorowy ekran dotykowy i sterownik PLC jako centrum sterowania, system sterowania jest stabilny i niezawodny.może przechowywać 33 grupy programów liofilizacji, a każdy program można ustawić na 36 segmentów.Może wyświetlać krzywą liofilizacji i automatycznie rejestruje dane. Dane liofilizacji można zapisać na dysku USB.

Liofilizatory serii GZVF wykorzystują agregat chłodniczy Bitzer, temperatura skraplacza może osiągnąć < -75 ℃, wydajność jest stabilna. Model ten nadaje się do produkcji.

Główne cechy przemysłowych urządzeń do liofilizacji żywności i owoców:

1. Pionowy skraplacz cylindryczny, zwarta konstrukcja, dobra zdolność wychwytywania wody, brak martwych kątów, łatwy do rozmrażania i czyszczenia.

2.Urządzenie sterujące ochroną układu chłodniczego:Przyjmij produkty znanej międzynarodowej marki, dokładne, stabilne, bezpieczne i niezawodne.

3.System ochrony przed wysokim ciśnieniem:gdy ciśnienie wylotowe układu będzie wyższe niż dozwolone, praca agregatu chłodniczego zostanie automatycznie odcięta, aby zapobiec wypadkom.

4. Układ regulacji średniego ciśnienia: w dwustopniowym układzie chłodniczym odpowiednie średnie ciśnienie jest bardzo ważne dla wydajności działania i żywotności układu chłodniczego.Gdy średnie ciśnienie spadnie poniżej ustawionej wartości, system automatycznie rozpocznie regulację.Stworzyć warunki do realizacjibezzałogowa obsługa liofilizatora.

5.System ochrony ciśnienia oleju:w przypadku długotrwałej pracy lodówki należy monitorować ciśnienie hydrauliczne lodówki, aby zapobiec uszkodzeniu lodówki z powodu braku oleju.

6.System ochrony temperatury silnika:gdy temperatura silnika lodówki będzie wyższa niż ustawiona wartość, w celu ochrony lodówki system automatycznie zatrzyma pracę lodówki.

7.Powrót oleju przy układzie regulacji niskiej temperatury:Gdy lodówka pracuje przez długi czas w bardzo niskiej temperaturze parowania, bardzo ważne jest, aby olej chłodniczy wrócił do skrzyni korbowej (brak oleju chłodniczego w układzie często powoduje „spalenie lodówki”).Gdy w skrzyni korbowej brakuje oleju chłodniczego, system automatycznie rozpoczyna ustalanie prawidłowego poziomu oleju w skrzyni korbowej.Stworzyć warunki do realizacji bezobsługowej pracy liofilizatora.

8.Układ kontroli temperatury spalin:gdy temperatura na wylocie z lodówki jest zbyt wysoka, system automatycznie uruchamia układ chłodzenia, aby zapobiec występowaniu wysokiego ciśnienia w przypadku nadmiernej temperatury.Stworzyć warunki do realizacji bezobsługowej pracy liofilizatora.

9.System kontroli zapobiegania udarom mokrym:przy dużym obciążeniu lodówki system może automatycznie przejść do procesu regulacji, zapobiegając udarowi mokremu, a nawet „zjawisku uderzenia cieczy”.Stworzyć warunki do realizacji bezobsługowej pracy liofilizatora.

10.Automatyczne urządzenie do zbierania cieczy:gdy lodówka znajduje się w trybie czuwania, urządzenie automatycznie uruchomi się, aby zebrać pozostawiony w układzie czynnik chłodniczy do zbiornika magazynowego w celu ponownego uruchomienia liofilizatora.

11.Zabezpieczenie przed uruchomieniem maszyny:gdy sprzęt będzie spełniał wszystkie warunki bezpieczeństwa, maszyna będzie mogła zacząć działać.

12. Konstrukcja całej maszyny typu dzielonego wzdłużnie, z przodu i z tyłu (wygodna w transporcie i ustawianiu).

13. Funkcja dezynfekcji ozonem jest opcjonalna.

Przypadek klienta dotyczący sprzętu do liofilizacji

Konfigurowalny system CIP i SIP urządzeń do liofilizacji próżniowej

Liofilizator systemu CIP i SIP został zaprojektowany w oparciu o dojrzałą technologię, wykorzystuje najwyższej jakości materiały i części, które są powszechnie akceptowane w przemyśle farmaceutycznym.W procesie produkcyjnym wykorzystuje najbardziej zaawansowaną technologię, sprzęt całkowicie spełnia standard CGMP, oprogramowanie spełnia normę 21 CFR część 11.

• Komora / drzwi / półka do liofilizacji

Komora liofilizacji jest rodzajem zbiornika ciśnieniowego, w którym produkty kończą proces liofilizacji próżniowej.Korpus komory zazwyczaj wykorzystuje kwadratowe pudełko ze stali nierdzewnej, ta rozsądna konstrukcja może sprawić, że czyszczenie będzie wygodniejsze i zmniejszy kąt ślepości.

Umieść produkty na półce, kontrolując temperaturę czynnika zamrażającego w górę/w dół, aby uzyskać wstępne zamrożenie i odwodnienie sublimacyjne, poza tym zatykanie może być wykonane przez półki przed wyjściem produktów z komory.Zastosuj pośrednią metodę chłodzenia i ogrzewania.Każda półka dzięki specjalnemu projektowi, produkcji i przetwarzaniu pozwala uzyskać równomierne chłodzenie i ogrzewanie.

• Układ chłodniczy / Układ próżniowy / Układ obiegowy

Układ chłodzenia składa się ze sprężarki chłodniczej, skraplacza chłodzonego wodą, zaworu dławiącego, parownika itp., zapewniając źródło chłodzenia dla komory liofilizacji i skraplacza próżniowego.

Układ cyrkulacyjny poprzez czynnik zamrażający w celu kontrolowania temperatury półki, krążący czynnik zamrażający napędzający pompę obiegową.

• Zawór odcinający

Zawór odcinający pozwala na załadunek, rozładunek i zamrażanie produktu podczas rozmrażania skraplacza.Dodatkowo zawór odcinający może służyć do badania stopnia wysuszenia produktu poprzez pomiar wzrostu ciśnienia w zadanym czasie zamknięcia.

• Układ hydrauliczny/CIP/SIP

System ten służy do podawania i wyładowywania materiałów poprzez podnoszenie i opuszczanie półek.Jednocześnie dobrze nadaje się do czyszczenia komory.Poza tym korek można wcisnąć do butelki z penicyliną.Służy również do zamrażania i suszenia materiału rozpraszającego.

CIP może przebiegać automatycznie lub ręcznie za pomocą programu sterującego, a cały proces sterylizacji kończy się automatycznie.

Całe części spełniają normę FDA/CGMP.